Associate Director Clinical Research (CRA MANAGER)

Objetivo del Puesto:

El Director Asociado de Investigación Clínica (ADCR) es responsable de entregar la parte comprometida de todos los estudios clínicos de intervención bajo su supervisión de acuerdo con los recursos acordados y los cronogramas que cumplan con los Documentos de procedimiento de AZ, las pautas internacionales como ICH-GCP y las regulaciones locales relevantes. El ADCR es responsable de gestionar grupos de personal dedicados, como asociados de investigación clínica (CRA) y/o administradores de estudios clínicos (CSA), y es responsable de la planificación y utilización de los recursos de personal, el establecimiento de objetivos y el seguimiento del desempeño.   
Según lo asignado, la ADCR es responsable de garantizar que se identifiquen los sitios de estudio, se realicen las calificaciones de los sitios, se establezcan, se inicien, se supervisen, se cierren y se archive la documentación, según lo acordado localmente. 

Funciones Principales:

• Liderazgo de un grupo dedicado, construyendo el espíritu de equipo, desarrollando el estilo y comportamiento del equipo.
• Asegura recursos adecuados para los estudios asignados. 
• Garantiza que la carga de trabajo de los subordinados directos sea adecuada.
• Desarrollo y gestión del desempeño de los reportes directos.
• Asegura que los reportes directos cuenten con planes de desarrollo y capacitación, de acuerdo al proceso IDP.
• Entrena a los subordinados directos de forma regular y planifica/organiza el entrenamiento con proveedores externos si es necesario. 
• Prepara propuestas de salarios y bonificaciones para los subordinados directos en función de su desempeño en estrecha colaboración con el Director responsable (Senior), el Jefe de País y el HRBP local.
• Contribuye a la organización eficiente de SMM y su funcionamiento a nivel nacional trabajando en estrecha colaboración con el Director (Senior) responsable y Jefe de País.
• Contribuye a un trabajo de viabilidad de alta calidad.
• Respalda la entrega exitosa de los objetivos a nivel de país de ejecución del estudio SMM según lo planificado, con rapidez y calidad.
• Contribuye a la mejora de la calidad de los procesos de estudio y otros procedimientos.
• Garantiza que todos los sistemas se actualicen continuamente.
• Garantiza la integridad y puntualidad del eTMF para mantenerlo "listo para la inspección".
• Proporciona orientación a las CRA y CSA sobre los principales compromisos de estudio, incluida la resolución de cualquier problema clave identificado.
• Garantiza que las actividades de estudio a nivel nacional cumplan con las políticas locales y el código de ética.
• Revisa los informes de visitas de seguimiento de los subordinados directos de acuerdo con los SOP de AZ.

• Revisiones Visitas acompañadas al sitio/visitas de co-monitoreo/visitas de capacitación/visitas de control de calidad realizadas para informes directos de acuerdo con los planes de control de calidad locales.
• Realiza visitas acompañadas al sitio de acuerdo con el plan de control de calidad local, apoyando la capacitación y el desarrollo continuos. Comunicación continua con proveedores de servicios funcionales, incluidas instrucciones y comentarios sobre el trabajo interno o subcontratado.

Requisitos:

• Mínimo 4 años de experiencia en Operaciones de Desarrollo (CRA / SrCRA / LSAD) u otros campos relacionados.
• Gestionar el cambio con un enfoque positivo para uno mismo, el equipo y el negocio. Ve el cambio como una oportunidad para mejorar el desempeño y agregar valor al negocio. 
• Experiencia en gestión de proyectos. .
• Excelentes habilidades de presentación y comunicación, verbal y escrita.

• Estudios universitarios finalizados.

• Ingles avanzado ( Excluyente).

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