【AstraZeneca】【R&D】CMC Lead, 薬事統括部 CMC薬事管理部

■ 職務内容 / Job Description

CMC薬事として、新製品の初期段階から承認申請、承認取得までの品質に関する分野の開発をGlobalの担当者と共に担う
基本的にはバイオ医薬品及び化成品の両方を担当するが、特に放射性医薬品に特化した開発を担当する
また、国内での放射性医薬品の開発に関するthird partyとの交渉・協業にも関与する

■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification (Experience & Skill etc.)

【経験 / Experience】

＜必須 / Mandatory＞

放射性医薬品の開発（品質分野）に従事した経験

＜歓迎 / Nice to have＞

CMC薬事としての承認申請経験

【資格 / License】

＜必須 / Mandatory＞

放射性取扱主任者等

【能力 / Skill-set】

＜必須 / Mandatory＞

放射性医薬品に関する知識
薬学・化学等の知識

【語学 / Language】

＜必須 / Mandatory＞

日本語 Japanese：申請資料・論文が記載できるレベル（日本語ネイティブが望ましい）

英語 English：AZ Standardレベル

【その他 / Others】

＜必須 / Mandatory＞

チームでの業務遂行に必要なコミュニケーション能力

【キャリアレベル / Career Level】

E

【勤務地 / Work Location】

Osaka or Tokyo

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorisation and employment eligibility verification requirements.