Responsable Chef de Projet Médical Pipeline - Oncologie Sénologie (H/F)

Nous ouvrons 3 postes de Responsable Chef de Projet Médical Pipeline qui seront rattachés au Directeur d’Aire Thérapeutique. Un poste sera dédié à l’Aire Thérapeutique (AT) Thoracique, un à la Sénologie et un regroupera les aires thérapeutiques Gynécologie, Génito-Urinaire et Digestive.

MISSIONS :

Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur, il/elle a pour mission permanente de :

• Influencer les équipes globales sur les designs des études de Phase III du domaine thérapeutique qui lui a été confié pour répondre aux attentes de l’environnement local en :

  • Ayant une connaissance fine de l’environnement et des standards de traitements actuels et futurs (en s’appuyant si nécessaire sur la génération de données)

  • Participant aux réunions stratégiques de design des études

• Assurer dès la validation du design des Phases III (soit 3 à 5 ans avant la future AMM) la préparation de l’écosystème de santé français pour les futures indications du domaine thérapeutique qui lui a été confié en :

  • Menant et coordonnant la définition et l’exécution d’un plan stratégique national à 3-5 ans (médical, accès au marché, réglementaire, diagnostic) pour chaque indication/médicament le nécessitant,

  • Anticipant les activités de préparation de l’environnement nécessaires et en déployant les projets ambitieux de long terme permettant un accès rapide et pérenne pour les patients,

  • Assurant une planification et une exécution sans faille du lancement du médicament dans l’indication.

• Fixer sous la responsabilité du Tumor Ambition manager les objectifs du plan Tumor Ambition pour le domaine thérapeutique ainsi que les activités nécessaires à sa réalisation.

• Le cas échéant, assurer la bonne coordination et l'alignement avec le responsable des alliances afin de s'assurer de la bonne exécution des contrats et engagements réciproques des partenaires.

• Structurer une veille scientifique/médicale en continu du positionnement et activités des laboratoires présents dans l’aire thérapeutique

• Contribuer à la réalisation et le bon suivi des budgets nécessaires à la mise en place des activités dont il/elle a la responsabilité et notamment/le cas échéant, colliger les différents éléments budgétaires liés aux Alliances

• Participer à l’identification et le développement du réseau national de KEE (Key External Expert)

• Travailler en étroite collaboration avec les Chefs de Projets Médicaux (MCP), les opérations cliniques, les équipes globales et l’équipe des Responsables Médicaux Régionaux (RMR) à la mise en place des essais cliniques AstraZeneca

• Être le référent médical et scientifique national en interne comme en externe dans son domaine en incluant la pathologie et l’environnement médico-scientifique et réglementaire

• Participer aux Core Value Team (équipe cross fonctionnelle accès aux marchés, réglementaire, médical, commercial et diagnostic) pour lesquelles sa présence et son expertise sont requises

• Contribuer à la stratégie de génération de données et à sa mise en place

• Être garant de l'image et des valeurs d'AstraZeneca

PROFIL ET COMPETENCES REQUISES :

Formation de base : Médecin ou PhD en biologie ou Pharmacien

Expérience professionnelle : minimum 5 ans d’expérience dans la coordination d’équipe et de projets médicaux, expérience des essais cliniques (méthodologie, réglementaire, environnement juridique et médico-économique), une bonne connaissance de l’industrie pharmaceutique

Compétences clés : forte vision stratégique, capacité d’influence des équipes globales et régionales, connaissance de la réglementation des essais clinique et de l’accès au marché en France, capacité dans la gestion des problèmes (problems solving), expertise scientifique et connaissance de l’environnement dans l’aire thérapeutique, capacité d’analyse, capacité à travailler en équipe, rigueur scientifique, gestion de priorités, capacité à fédérer, autonomie

Langues étrangères (préciser le niveau requis) : Anglais Courant

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