Analista Controle de Qualidade Sênior - Cotia/SP
Você é movido pela ciência e quer colocar sua assinatura pessoal na qualidade de medicamentos que chegam aos pacientes? Como Analista Sênior de Controle da Qualidade, você será uma peça-chave na certificação de lotes, validação de métodos e transferência de tecnologia analítica, garantindo que cada decisão seja sustentada por evidências robustas e padrões globais de excelência.
Aqui, sua expertise acelera a chegada de novas moléculas ao mercado, com foco em terapias inovadoras. Trabalhando lado a lado com especialistas de produto e processo, você vai reimaginar como cumprir e ir além de procedimentos, incorporando uma mentalidade moderna de Qualidade. Você se vê como referência técnica, antecipando riscos, resolvendo problemas complexos e conectando laboratório, manufatura e times globais?
Responsabilidades e resultados:
- Validação Analítica e Transferência de Tecnologia (ATT): Elaborar e executar protocolos e relatórios de validação; realizar conferência de protocolos, relatórios e dados brutos; conduzir ATT para novas moléculas, incluindo TORA e Principal Documents, coordenação de teleconferências, abertura e gestão de mudanças, avaliação de métodos, equipamentos, materiais e consumíveis.
- Conformidade com Procedimentos e Governança: Atuar estritamente conforme documentos oficiais locais e globais; executar atividades somente quando devidamente treinado; escalar imediatamente à Gestão sempre que um procedimento não estiver claro ou houver desacordo; não tomar decisões fora de procedimentos aprovados.
- Entregas e Desempenho: Garantir o cumprimento de atividades, prazos de projetos e KPIs; comunicar riscos e desvios de forma proativa, com planos de ação para recuperar prazos e assegurar a fluidez operacional.
- Integridade de Dados e Mentalidade Lean: Cumprir integralmente as diretrizes de Integridade de Dados e de práticas Lean; simplificar fluxos, padronizar registros e reduzir retrabalho, elevando a confiabilidade analítica.
- Suporte Técnico e Troubleshooting: Atuar como focal point do Controle de Qualidade; liderar investigações, análise de causa raiz e ações corretivas/preventivas; servir de backup do Analista Pleno quando solicitado, assegurando continuidade do processo.
- Análises Físico-Químicas e Instrumentais: Conduzir análises de produto, estabilidade, validação de processo e validação de limpeza; operar e interpretar resultados de HPLC e CG, mantendo certificação para cada atividade; gerir o uso e a disposição de colunas.
- Gestão de Padrões e Insumos: Controlar inventário de padrões (compras, estoque, disponibilização); assegurar rastreabilidade e disponibilidade para as rotinas e validações.
- Equipamentos, Documentos e Ambiente: Zelar por equipamentos, acessórios e documentos oficiais; manter o posto de trabalho organizado diariamente; interromper atividades e escalar imediatamente ao identificar qualquer risco de SHE, Qualidade ou Compliance.
- Colaboração e Desenvolvimento: Participar de treinamentos e reuniões; compartilhar aprendizados e boas práticas; colaborar com times internos e externos, incluindo viagens nacionais e internacionais, quando necessário, para alinhamento e transferência de conhecimento.
Habilidades/Experiências Essenciais:
- Superior em Farmácia ou Química;
- Inglês avançado;
- Experiência com os processos de submissão e ANVISA;
- Residir onde a vaga está publicada.
Quando reunimos equipes inesperadas na mesma sala, liberamos um pensamento ousado com o poder de inspirar medicamentos que mudam vidas. O trabalho presencial nos dá a plataforma de que precisamos para nos conectar, atuar com agilidade e desafiar percepções. Por isso, trabalhamos, em média, no mínimo três dias por semana no escritório. Mas isso não significa que não sejamos flexíveis. Equilibramos a expectativa de estar no escritório com o respeito à flexibilidade individual. Junte-se ao nosso mundo único e ambicioso.
Se deseja ampliar seu impacto como referência em Qualidade e deixar seu selo em medicamentos que mudam vidas, envie sua candidatura hoje e lidere conosco a próxima onda de excelência!
Date Posted
20-ago.-2026Closing Date
28-ago.-2026AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.
AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorisation and employment eligibility verification requirements.
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